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司美格鲁肽被称为“减肥神药”,是一款人胰高血糖素样肽-1受体激动剂,最初的首选适应症为2型糖尿病。近年来因其展现出的减肥能力,备受资本市场追捧。
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诺和诺德旗下的4mg司美格鲁肽注射液减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局批准。
司美格鲁肽最早被应用于治疗成人2型糖尿病,其剂型分为口服和注射两种。公开数据显示,近年来,司美格鲁肽的销售高速增长,2023年第一季度的销售额为6亿美元,同比增长211%。
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国内多家企业也已相继入局研发。4月19日,联邦制药宣布,其司美格鲁肽注射液体重管理适应证临床试验获得药监局批准。5月11日,信达生物宣布马氏度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究达到24周主要终点。
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业内从业人士表示,此次诺和诺德申请上市的若为减肥适应证,其作为原研药厂家,在后续市场竞争中或将占有一定的推广优势。但考虑到国产药物的成本优势,以及渠道资源等因素,或许国内相关市场会有激烈的竞争。
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信达生物:5月11日,信达生物宣布马氏度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者中的II期临床研究达到24周主要终点。信达生物的GLP-1R/GCGR是目前国内仅有面向未来的第三代GLP-1减肥药,其他国内管线都处于临床早期。
联邦制药:4月19日,联邦制药宣布,其司美格鲁肽注射液体重管理适应证临床试验获得药监局批准。
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